Заместитель генерального директора по качеству продукции( Тюменский химико-фармацевтический завод )

15 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "Тюменский химико-фармацевтический завод"

Обязанности:

• Создание, руководство системой менеджмента качества на производстве.

• Контроль за функционированием ОКК (отдел контроля качества), ООК (отдел обеспечения качества), отделом разработки и ведения документации.

• Утверждение инструкций по отбору проб, методам испытаний
  лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов,

  промежуточной продукции и объектов производственной среды.

• Принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, не расфасованной продукции.

• Проведение анализа состояния фармацевтической системы качества.

• Оценка значимости изменений и отклонений при проведении испытаний
  лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов,

  промежуточной продукции и объектов производственной среды с позиций безопасности для пациента.

• Расследование изменений и отклонений при испытаниях лекарственных
  средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной

  продукции и объектов с использованием методов и инструментов анализа рисков для качества.

• Оценка документации по производству серии продукции в отношении

  безопасности, эффективности и качества готовых лекарственных
  препаратов.

• Оценка результатов внутреннего и внешнего контроля качества лекарственных средств исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.

• Анализ рекламаций и принятие решения по рекламации.

Требования:

• Высшее образование (технология фармацевтического производства, промышленная фармация, фармация, биотехнология, биоинженерия, биология, химия, химическая технология).
• Профильный, результативный опыт работы на предприятиях в должности руководителя по качеству не менее 2 лет.
• Опыт управления коллективом, стрессоустойчивость.

Условия:

• 5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00