Специалист по обеспечению качества

11 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "Валента Фармацевтика"

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 сотрудников, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
• Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
• Полностью автоматизированный процесс производства;
• Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год.

Основные обязанности:

• Проведение экспертизы досье на серию;
• Анализ эффективности и результативности работы группы по достижению поставленных показателей в части экспертизы досье;
• Разработка регламентирующей документации в рамках ФСК;
• Проведение аудита ФСК/СМК в рамках аудита поставщиков;
• Проведение самоинспекций GxP-критичных подразделений;
• Работа с GxP релевантной документацией ФСК в рамках жизненного цикла документа (с учетом операций в системе электронного документооборота/бумажных копий и оригиналов);
• Проведение оценки рисков, выполнение операций в рамках жизненного цикла процессов: управление изменениями, отклонениями, САРА и обучением.

Требования к кандидатам:

• Высшее образование (технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское);
• Опыт работы в отделе обеспечения качества от 1 года.

Мы предлагаем:

• Достойная заработная плата (оклад + ежемесячный бонус);
• Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Программа корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
• Система внутреннего корпоративного обучения;
• Возможности профессионального и карьерного развития;
• Возможность получить опыт в одной из ведущих фармацевтических компаний;
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00.